Un outil européen commun pour encourager la production et la disponibilité de médicaments orphelins – EURACTIV.fr

Un outil européen commun pour encourager la production et la disponibilité de médicaments orphelins – EURACTIV.fr

11 juillet 2020 0 Par Village FSE

En ce qui concerne les maladies rares et les «médicaments orphelins», la technologie est là pour soutenir un outil européen «objectif» qui pourrait fournir à l'industrie pharmaceutique les incitations nécessaires pour rechercher et produire des médicaments orphelins et éviter simultanément d'épuiser les systèmes de santé en difficulté, l'eurodéputé Stelios Kympouropoulos a déclaré EURACTIV dans une interview.

Cet outil, selon Kympouropoulos, ne permettra pas de fluctuations de prix inutiles et garantira le meilleur prix pour chaque État membre séparément afin que les médicaments orphelins soient accordés aux patients au bon prix pour les systèmes de santé nationaux.

« Cela maintiendra l'incitation à poursuivre la production et la recherche pour les sociétés pharmaceutiques et, d'autre part, aidera les systèmes de santé à acheter des médicaments orphelins », a-t-il déclaré.

Le règlement sur les orphelins a été introduit en 2000 et son objectif principal était de relever le défi de réglementer les médicaments qui traitent les patients atteints de maladies rares, c'est-à-dire ceux qui affectent moins de cinq personnes sur 10000.

Toutes les parties prenantes concernées reconnaissent la valeur ajoutée du règlement en ce qui concerne la production de nouveaux médicaments orphelins, mais la Commission européenne souhaite à présent revoir les parties de la législation.

Pour l'industrie pharmaceutique, le fait de toucher aux incitations pourrait nuire à l'innovation et limiter l'accès indispensable aux thérapies pour les patients.

Les États membres de l'UE, en revanche, accordent la priorité à la durabilité de leurs systèmes de santé et recherchent donc le prix le plus bas possible.

Le règlement a fonctionné

Une étude d'évaluation du règlement du pour et du contre est attendue fin juillet.

Un responsable de l'UE a récemment déclaré à EURACTIV que les médicaments orphelins ont coûté aux systèmes de santé de l'UE 20 à 25 milliards d'euros supplémentaires entre 2000 et 2017, mais en même temps, entre 210 000 et 440 000 «années de vie ajustées en fonction de la qualité» ont été gagnées au profit des patients.

Le terme années de vie ajustées en fonction de la qualité exprime le nombre d'années supplémentaires qu'une personne vit à la suite d'un traitement, en tenant compte de la qualité de vie au cours de ces années.

Kympouropoulos a déclaré que le règlement avait jusqu'à présent apporté des résultats remarquables.

« 168 médicaments innovants ont été mis à la disposition des patients atteints d’une maladie rare, améliorant la santé et donc la qualité de vie de milliers de personnes », a déclaré le député européen du Parti populaire européen (PPE).

«Les entreprises, en revanche, recherchent la sécurité et la stabilité juridiques pour effectuer des investissements financiers, et ce règlement offre cela, apportant de nombreux médicaments sur notre marché intérieur. Et c'est l'essentiel, les traitements existants doivent être accessibles à tous. « 

Cependant, a-t-il dit, des améliorations sont nécessaires, en particulier en termes de financement européen et d'opportunités accordées aux start-ups, aux petites entreprises et aux entreprises établies pour développer leur savoir-faire sur le développement et la distribution de nouveaux médicaments.

« Afin de développer l'innovation et de la maintenir au sein de l'UE, des incitations économiques devraient être accordées aux chercheurs, mais également au niveau de la Commission européenne, la recherche devrait être une priorité pour les objectifs futurs », a déclaré le député européen.

«Dans les universités, travailler avec des centres de recherche, la société civile et les entreprises peut aider à façonner un programme d'études à jour et tourné vers l'avenir», a-t-il souligné.

La législation européenne sur les médicaments orphelins et l'émergence de PME

Le cadre juridique fourni par l'actuel règlement de l'UE sur les médicaments orphelins a encouragé un certain nombre de petites et moyennes entreprises (PME) à développer des technologies innovantes dans la lutte contre les maladies rares en Europe, ont déclaré les parties intéressées à EURACTIV.com.

Leçons tirées de COVID-19

Se référant aux enseignements tirés de la pandémie de COVID-19 en cours, le député grec a déclaré qu'il y avait une énorme marge pour améliorer la coordination européenne.

«L’objectif principal de l’Europe est de préserver la santé pour tous. En tant que député européen et médecin, je suis fier de servir cet objectif », a-t-il déclaré, ajoutant que l'investissement dans la recherche et une manière unifiée de distribuer des médicaments à tous les États membres est un domaine que l'UE doit cibler encore plus.

Il a souligné que les politiques, les partis et les différents comités de travail se recoupent à un moment donné.

«L'Union européenne a la société civile en son cœur et pour maintenir cet héritage, elle doit offrir la prospérité. Une façon d'y parvenir est de prendre des médicaments pour tous, même avec des médicaments orphelins », a-t-il conclu.

(Édité par Zoran Radosavljevic)