Nous ne savons pas si le vaccin russe Covid est sûr ou efficace | Vaccins et immunisation

12 août 2020 0 Par Village FSE

TTout au long de la pandémie de Covid-19, il y a eu un espoir sur lequel nous nous sommes tous appuyés. Nous attendons tous, haletant, le jour où les scientifiques annoncent un vaccin contre le coronavirus réussi, car nous pourrons alors nous faire vacciner et revenir à l'existence banale dont nous avons profité en 2019.

Et, selon la Russie, ce jour est aujourd'hui. Au cours des dernières 24 heures, Vladimir Poutine a apparemment approuvé le premier vaccin contre le coronavirus au monde. Grande nouvelle en effet.

Mais beaucoup de gens sont naturellement confus à cette annonce. On nous dit depuis des mois que la course pour trouver un vaccin est plus un marathon qu’un sprint. Même les cibles optimistes des programmes de vaccination les plus avancés ne visent qu'à commencer à délivrer des doses à la fin de 2020. Comment se fait-il que la Russie ait réussi à marquer le coup d'État ultime et à finir de tester un vaccin des mois avant tout le monde?

Il s'avère, malheureusement, qu'ils ne l'ont pas vraiment fait. En fait, la seule différence perceptible entre le vaccin russe et l’un des autres que vous avez vus dans les nouvelles est que celui-ci a sauté la plupart des phases de test qui précèdent la licence. Nous n'avons en fait aucune idée si c'est sûr et efficace du tout.

Laisse-moi expliquer. Les vaccins – et la plupart des autres interventions médicales – sont testés en quatre phases d'expériences humaines. Les essais de phase un sont très simples – donnez le vaccin à un petit groupe de personnes à différentes doses pour voir lequel est sûr. Les essais de phase deux vont plus loin, avec quelques centaines de personnes, et comparent généralement le vaccin à un témoin pour a] s'assurer qu'il déclenche une réponse immunitaire et b] voir s'il y a des effets secondaires graves que l'essai de phase un a manqué. Les essais de phase trois sont les plus grandes études préalables à l'homologation, et ils testent si le vaccin fonctionne réellement – ils répartissent au hasard les personnes en deux groupes, vaccin contre contrôle, et les suivent pendant des mois pour voir si les personnes qui ont reçu le vaccin sont moins infectées que les personnes qui obtiennent le contrôle. Ces essais sont énormes, avec des dizaines de milliers de participants, ils peuvent donc également rechercher des effets secondaires rares que les études plus petites ne peuvent pas détecter. Les essais de phase quatre ont lieu après l'homologation et sont là pour vérifier si le vaccin provoque des vraiment problèmes rares, car vous pourriez ne pas détecter quelque chose qui se produit une fois sur 1 000 000 tant que vous n'avez pas vacciné suffisamment de personnes.

Maintenant, l'élément clé ici est l'essai de phase trois. Jusqu'à ce que ceux-ci soient terminés, tout ce que vous avez montré, c'est que le vaccin ne fait pas de mal à tous ceux qui le prennent, et qu'il y a une certaine réponse anticorps dans le mois suivant la vaccination. Il existe de nombreux exemples de vaccins qui semblaient prometteurs à la phase deux – ils ont provoqué des réponses anticorps et étaient suffisamment sûrs – qui se sont avérés inutiles pour prévenir la maladie. La vaccination contre le VIH a toujours été incroyablement difficile, avec au moins un vaccin qui a passé les essais de phase 2 avec brio ne parvenant pas à prévenir la maladie. Un vaccin contre l'herpès semblait prometteur, mais n'a pas créé de réponse immunitaire durable et n'a donc pas empêché les infections herpétiques réelles. Une autre vaccination contre le staphylocoque, une maladie désagréable qui tue des personnes dans les hôpitaux du monde entier, a non seulement échoué à prévenir les infections à la phase trois alors qu’elle était parfaite au stade deux, mais a en fait augmenté le risque de décès.

C'est pourquoi nous faisons ces études. Ce n’est pas pour le plaisir, c’est parce que parfois des choses qui semblent vraiment bonnes au début se révèlent plutôt inutiles.

Ce qui nous ramène en Russie. Bien que les essais de phase un et deux du vaccin aient été préenregistrés, ils seraient en cours et n'ont pas encore publié de résultats. Il n'y a aucune preuve qu'un essai de phase trois a même été commencé, peu importe terminé.

Cela nous laisse avec la conclusion évidente: personne ne sait vraiment si ce vaccin fonctionne réellement. Les essais de phase un et deux peuvent éclairer cette question, mais comme ils ne mesurent que les titres d'anticorps ou un autre résultat de substitution, ils ne peuvent pas nous dire si le vaccin prévient la maladie qu'il est censé arrêter. De toute évidence, les personnes inoculées avec le vaccin russe ont des anticorps, mais ceux-ci peuvent ne pas durer, ne pas offrir une protection suffisante ou échouer pour une autre raison parce que le système immunitaire est diaboliquement complexe. Nous ne savons tout simplement pas.

Cela signifie qu'en fait, toute personne vaccinée fera partie d'un grand essai clinique, mais sans groupe de contrôle solide. Maintenant, je ne peux pas parler au nom des gens en Russie, d'autant plus qu'ils sont confrontés à près d'un million de cas de coronavirus, mais je ne serais pas disposé à m'inscrire pour être un cobaye pour tester un vaccin dont l'efficacité et les niveaux de risque sont inconnus. . Pire encore, selon tous les rapports, le vaccin passe à la fabrication de masse immédiate, ce qui signifie que les essais de phase trois et quatre peuvent être complètement ignorés, nous laissant sans aucune idée si le vaccin est sûr et efficace du tout.

En fin de compte, je serais un peu terrifié à l'idée de prendre un vaccin qui s'est précipité dans le processus de développement. Il y a des raisons – bonnes – pour lesquelles nous ne donnons pas simplement un vaccin à tout le monde lorsque nous atteignons la phase deux. Les vaccins sont, par définition, donnés principalement aux personnes en bonne santé, ce qui signifie qu'elles doivent passer les barres les plus élevées pour la sécurité de toute intervention médicale autour. Même les risques mineurs de problèmes graves sont souvent inacceptables, c'est pourquoi nous faisons ces énormes essais avec des dizaines de milliers de personnes.

Peut-être que le vaccin russe est effectivement efficace. Mais peut-être que cela ne produit une réponse immunitaire que pendant deux semaines, et les centaines de millions de doses prévues ne font rien du tout pour empêcher la pandémie. Nous ne savons tout simplement pas et, étant donné qu’il sera déployé dans un délai d’un mois, nous ne le ferons peut-être jamais.