«Nous comptons sur la parole de Vladimir Poutine» pour le vaccin russe, prévient un expert – POLITICO

«Nous comptons sur la parole de Vladimir Poutine» pour le vaccin russe, prévient un expert – POLITICO

11 août 2020 0 Par Village FSE

Le président russe Vladimir Poutine | Alexey Nikolsky / Sputnik / AFP via Getty Images

L’annonce par la Russie de la mise au point d’un vaccin a été accueillie avec scepticisme.

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Le président russe Vladimir Poutine a déclaré mardi matin que le pays avait approuvé un vaccin Covid-19 à usage public, avant même la fin des essais cliniques, ce qui en fait le premier vaccin au monde à franchir cet obstacle.

L'annonce de la Russie, qui a rapidement attiré le scepticisme des scientifiques, intervient alors que des dizaines de pays, de fabricants et d'institutions se précipitent pour développer des vaccins contre le virus. Plusieurs candidats d'entreprises américaines, européennes et chinoises sont actuellement en phase finale d'essais qui ont chacun recruté des milliers de volontaires pour déterminer si les plans fonctionnent.

Le vaccin russe, développé par l'Institut de recherche Gamaleya, n'est pas encore entré dans cette dernière phase de test – un essai clinique de phase III. Cela contredit les affirmations de Poutine selon lesquelles le vaccin est le point de repère que les dirigeants mondiaux attendaient, car il n'y a aucune donnée indiquant que le vaccin fonctionne, déclare Paul Offit, un expert en vaccins de l'Université de Pennsylvanie qui a co-développé le vaccin contre le rotavirus.

Cette interview a été modifiée pour plus de clarté et de longueur.

Que savons-nous du vaccin russe?

Il semble qu'il s'agisse de deux vaccins distincts combinés en un seul, tous deux basés sur des adénovirus dits défectueux pour la réplication – ce qui signifie que les adénovirus qui causent normalement des maladies ne le peuvent pas, car ils ont été conçus pour ne pas se reproduire. Mais ce qu'ils peuvent faire, c'est créer la protéine de pointe du coronavirus (par laquelle le virus se verrouille sur les cellules humaines).

Fondamentalement, vous êtes injecté avec ces deux souches, puis dans vos cellules, vous fabriquez la protéine de pointe du coronavirus et vous fabriquez les anticorps contre la protéine de pointe. Je crois comprendre qu'ils ont réalisé un petit essai de phase I impliquant 30 personnes. Ils commencent un essai de phase III la semaine prochaine.

Quand Vladimir Poutine dit que ça a l'air bien, c'est sûr, c'est efficace, ce qu'il veut dire, c'est que ces patients ont vraisemblablement produit des anticorps – et personne n'est mort.

Mais il ne peut probablement pas savoir que ce qu’ils ont en Russie est sûr ou efficace, en réalité, jusqu’à ce qu’ils passent aux essais de phase III. Ce qui ne commence même pas avant la semaine prochaine.

Comment ce vaccin se compare-t-il aux candidats sur lesquels on travaille aux États-Unis et dans le monde? Y a-t-il autre chose qui ressemble à celui-ci?

Je crois comprendre que l'une des souches est très similaire à l'adénovirus humain 5 défectueux pour la réplication qui a été fabriqué en Chine par CanSino (pour son vaccin). Et l’autre, appelé adénovirus 26 à défaut de réplication, est similaire au vaccin de Johnson & Johnson.

Existe-t-il des données publiques sur le vaccin russe? Les données de sécurité de la phase I ont-elles été publiées dans une revue médicale?

Pas que j’ai vu. Nous comptons sur la parole de Vladimir Poutine.

En général, quelles sont les limites d'une chronologie accélérée comme celle-ci?

Je pense que tant que vous faites un essai de phase III (efficacité), avec le genre de chiffres dont nous parlons pour les vaccins (américains) – un essai de 30 000 personnes – qui est généralement dimensionné pour un essai de phase III. Tant que vous faites cela, même avec une phase II tronquée, ça va.

Ce qui m'inquiète un peu à propos de cette annonce russe, c'est que l'administration (Trump) peut voir cela comme un gant jeté et que d'une manière ou d'une autre la Russie est en avance – alors qu'elle n'est pas du tout en avance.

Comment pensez-vous que cela va jouer dans la prétendue course aux vaccins?

Il ne devrait pas jouer du tout. Tout d'abord, les termes sont horribles: «Warp Speed», «course aux vaccins», «finaliste». Cela rend les gens inquiets et cela devrait. Cela fait penser aux gens que des coins sont coupés et que les consignes de sécurité sont ignorées. Je pense que c'est pourquoi les gens hésitent un peu à se faire vacciner.

Tant que vous faites l'essai de phase III, qui prendra des mois, vous sautez avec un filet. Si vous ne faites pas d’essai de phase III ou d’essai de phase III tronqué… alors vous sautez sans filet.

Quelles sont les nouvelles que vous attendez? Qu'est-ce qui vous fera dire: « C'est une percée »?

Je pense qu'au début de l'année prochaine, lorsque le Data Safety Monitoring Board casse le code des essais de phase III menés par Moderna et Pfizer et Novavax et que les scientifiques peuvent examiner les données et voir qui est protégé, et pendant combien de temps ils sont protégés … c'est là que vous savez.

Quelles sont vos principales préoccupations concernant la discussion sur les vaccins en ce moment?

Il y a beaucoup en jeu avec les vaccins. Les vaccins sont notre seule issue, vraiment. Et si vous vous trompez, si vous effrayez inutilement les gens. Ensuite, vous avez perdu l’occasion et vous avez effrayé le public, qui a déjà une confiance fragile en matière de vaccins.

Quelle est la chose à retenir ici?

L'essentiel est que vous ayez un pays qui a une stratégie similaire à d'autres stratégies. Il n'y a rien de nouveau ici: ils ont fait un petit essai de phase I de 30 personnes. Ils n’ont pas encore commencé d’essai de phase III. Le président Vladimir Poutine se lève et dit qu'ils ont quelque chose, en gros qu'ils ont gagné la course. Pas vrai.