Le vaccin russe contre le coronavirus donne son feu vert, dit Poutine – POLITICO

Le vaccin russe contre le coronavirus donne son feu vert, dit Poutine – POLITICO

11 août 2020 0 Par Village FSE

Les vaccins passent généralement par trois étapes de test chez l'homme | Olga Maltseva / AFP via Getty Images

Le vaccin a sauté une phase de test chez l'homme pour aider à accélérer son développement.

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Un vaccin contre le coronavirus développé par l'Institut de recherche russe Gamaleya a été approuvé pour une utilisation dans le pays, a déclaré le président russe Vladimir Poutine, selon l'agence de presse TASS, mais on craint qu'il n'ait pas encore été correctement testé sur l'homme.

Poutine a déclaré que la réception du vaccin serait volontaire, mais qu'elle serait d'abord administrée aux enseignants et aux travailleurs de la santé dès ce mois-ci, selon le Washington Post.

Le président russe a également affirmé que sa fille avait reçu le vaccin expérimental, selon l'Associated Press. Et Reuters a rapporté que le président philippin Rodrigo Duterte a déclaré qu'il avait « une énorme confiance » dans la recherche russe et qu'il souhaitait participer aux essais du vaccin.

La nouvelle place Moscou en tête dans la course mondiale à la découverte d'un vaccin contre le coronavirus. Un communiqué officiel publié par le ministère russe de la Santé a indiqué que le vaccin Gamaleya avait été testé sur « plusieurs espèces d'animaux (rongeurs et singes) » ainsi que sur deux groupes de volontaires humains (38 personnes chacun). Mais il a sauté une phase cruciale de tests à grande échelle sur des sujets humains, ce qui signifie qu'il y a beaucoup moins de données de sécurité et d'efficacité disponibles pour le produit que ce ne serait normalement le cas.

En juillet, le pays a déclaré qu'il terminerait les essais cliniques de phase 2 à temps pour enregistrer le vaccin d'ici la mi-août. Habituellement, les vaccins passent par trois étapes de test chez l'homme – la dernière étant des tests à grande échelle sur des milliers de volontaires pour prouver l'efficacité du vaccin et renforcer les données de sécurité.

« Les règles de conduite des essais cliniques sont écrites dans le sang. Elles ne peuvent être violées » – Svetlana Zavidova, directrice exécutive de l'Association of Clinical Trials Organizations (ACTO)

« Cela fonctionne assez efficacement, forme une immunité stable et je le répète, il a subi tous les tests nécessaires », a déclaré Poutine lors d'une réunion du Cabinet aujourd'hui, selon le New York Times.

Svetlana Zavidova, la directrice exécutive de l'Association of Clinical Trials Organizations (ACTO), a mis en garde contre cette décision dans une interview avec Bloomberg.

« Les règles de conduite des essais cliniques sont écrites dans le sang. Elles ne peuvent pas être violées », a déclaré Zavidova. « C'est une boîte de Pandore et nous ne savons pas ce qui arrivera aux personnes recevant un vaccin non prouvé. »

Nikolay Briko, l’épidémiologiste non-résident en chef du ministère russe de la Santé, a déclaré à TASS qu’il n’y avait aucune raison de retarder l’enregistrement du vaccin.

« Le processus a été accéléré du fait que le vaccin n'a pas été créé à partir de zéro », a déclaré Briko. « Il est important que toutes les étapes (de la recherche sur les vaccins) soient suivies et que les exigences internationales soient respectées. »

En mai, Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale de l'Agence européenne des médicaments, a déclaré que les vaccins devront subir des essais de phase 3 avant d'être autorisés en Europe.

La Russie n'est pas la seule à accélérer le processus. En juin, la Chine a également déclaré que son armée recevrait un vaccin expérimental alors qu'il était encore en cours de test.

Il existe plus de 100 vaccins contre les coronavirus à différents stades de développement.