Le pari de Trump sur un vaccin pourrait avoir un coût – POLITICO

Le pari de Trump sur un vaccin pourrait avoir un coût – POLITICO

30 juin 2020 0 Par Village FSE

L'administration Trump place de plus en plus ses espoirs dans un vaccin qui pourrait ne jamais arriver | Drew Angerer / Getty Images

Les scientifiques ont dit qu’ils essayaient d’avoir une vision à long terme du développement de vaccins.

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WASHINGTON – Alors que les cas de coronavirus atteignent des niveaux record et que les États reviennent sur leurs efforts pour rouvrir leurs économies, l'administration Trump place de plus en plus ses espoirs dans un vaccin qui pourrait ne jamais arriver.

Le gouvernement fédéral a investi 10 milliards de dollars dans l'Opération Warp Speed, le projet conjoint de défense de la santé visant à accélérer la mise au point d'un vaccin COVID-19. Des équipes de militaires et de gardes-côtes sont désormais stationnées dans un centre de commandement au septième étage du siège du ministère américain de la Santé et des Services sociaux alors que le gouvernement tente de livrer 300 millions de doses de vaccin d'ici janvier – un exploit qui nécessiterait de raser des années le processus de développement normal .

Mais l'effort audacieux pour battre des records de vitesse avec un vaccin a un coût.

Le groupe de travail sur le coronavirus de la Maison Blanche a considérablement réduit ses réunions, laissant l'effort de sensibilisation du public comme une exposition parallèle plutôt que la présence dominante qu'il était plus tôt dans la crise. Les scientifiques de HHS se disent confus par la structure organisationnelle en évolution rapide et le rôle des consultants externes qui parsèment désormais le département de la santé.

La recherche d'un vaccin dans les agences de santé fédérales a également forcé des compromis. La Biomedical Advanced Research and Development Authority, par exemple, a stoppé une campagne pour des traitements pulmonaires pour lutter contre le coronavirus, mettant potentiellement une option de traitement en veilleuse.

Le danger de se lancer dans un vaccin peut être que le président Donald Trump place des espoirs dans un tir miracle alors qu'il y a de bonnes raisons de croire que l'épidémie pourrait s'étendre sur des années.

« Il n'y a aucune garantie qu'un vaccin fonctionnera », a déclaré Luciana Borio, qui a été la meilleure scientifique par intérim de la FDA et a travaillé sur les efforts de préparation à la pandémie de la Maison Blanche plus tôt dans l'administration Trump. « Et même si c'est le cas, rien ne garantit que ce sera le bon produit pour la plupart des gens, ou que les gens voudront le prendre, ou que le virus ne mute pas. »

Les vaccins sont notoirement difficiles à fabriquer; le vaccin contre les oreillons, le plus rapide jamais développé, a pris quatre ans. Beaucoup prennent beaucoup plus de temps, et d'autres échouent encore dans les tests sur les animaux ou les humains et n'atteignent jamais le marché. Les experts en santé publique disent que le gouvernement américain fait un pari risqué en concentrant une grande partie de sa réponse à la pandémie sur l'espoir qu'un coup de feu mettra fin à la marche dévastatrice du coronavirus.

Cette histoire est tirée d'entretiens avec huit fonctionnaires de l'administration, qui ont parlé sous couvert d'anonymat parce qu'ils n'étaient pas autorisés à parler en public, ainsi qu'avec des scientifiques extérieurs et d'autres experts en santé publique.

À l'intérieur de l'opération Warp Speed, les officiels débordent de confiance. Cinq personnes impliquées dans le projet de vaccin insistent sur le fait qu'il y a des raisons d'être confiant qu'il réussira: deux vaccins peuvent être à quelques semaines du début des essais cliniques de stade avancé; il y a jusqu'à six autres candidats viables testés et les plans pour accélérer radicalement la production sont bien avancés.

Mais des experts de la santé extérieurs disent que les responsables fédéraux doivent égaliser le public, une tâche compliquée par Trump affirmant à plusieurs reprises que le vaccin est imminent – peut-être arrivant avant le jour des élections.

« La perception de la politique vaccinale est préjudiciable », a déclaré un ancien responsable de l'administration Trump HHS. « S'ils l'approuvent rapidement, les gens vont être sceptiques. »

« La Maison Blanche a toujours recherché des solutions magiques – l'hydroxychloroquine, le remdesivir, maintenant des vaccins – mais ce n'est pas ainsi que cela fonctionne », a ajouté le virologue Peter Hotez, doyen de l'École nationale de médecine tropicale de l'Université Baylor. « Nos premiers vaccins d'Opération Warp Speed ​​ne sont que partiellement protecteurs et réduisent la gravité de la maladie, ce qui est important, mais ils ne peuvent pas empêcher la maladie ou interrompre la transmission. »

Même si l'administration atteint son objectif vaccinal ambitieux, des dizaines de milliers d'Américains pourraient mourir du coronavirus dans l'intervalle. Les États-Unis ont fracassé le record d'une seule journée de nouveaux cas pendant cinq jours consécutifs la semaine dernière et des États comme la Californie et le Texas ont signalé des hospitalisations record.

La Maison Blanche examine cette semaine de nouvelles directives de santé publique sur la façon dont les États peuvent mieux atténuer la nouvelle vague de cas, a déclaré trois responsables, mais est limitée par la position de l'administration selon laquelle les responsables locaux devraient prendre la tête – et les vœux répétés du président que le la crise des coronavirus prendra bientôt fin.

Les experts ont appelé l'administration à se concentrer davantage sur ces conseils de santé publique, d'autant plus que les efforts de développement de vaccins pourraient facilement prendre du retard sur leur calendrier agressif. « Si vous pensez que le vaccin ne sera pas une solution pour les États-Unis au cours des 18 prochains mois, il est encore temps de bien faire les choses », a déclaré Rajiv Shah, président de la Fondation Rockefeller et directeur de l'USAID pendant l'administration Obama. , appelant à une plus grande concentration sur les messages de santé publique. « Il y a tellement de potentiel d'avoir un impact positif en ce moment, mais cela ne se produit pas. »

Les premiers efforts de l’opération Warp Speed ​​seront examinés de près lors d’une audience au Sénat jeudi, où les chefs des services de santé feront le point sur le processus de production et de développement des vaccins.

Dans une déclaration à POLITICO, HHS a salué ses efforts dans le cadre de l'opération Warp Speed ​​et a déclaré que le personnel consacré aux vaccins et traitements du projet était distinct des équipes gouvernementales travaillant sur sa réponse quotidienne au virus.

« L'objectif de janvier 2021 de commencer à administrer un vaccin sûr et efficace aux Américains est ambitieux mais réalisable », a déclaré un porte-parole. « Le président a clairement indiqué que c'est l'équipe qui pouvait le faire. »

L'opération Warp Speed ​​a pris forme début avril. Le secrétaire du HHS, Alex Azar, a rapidement indiqué que le département de la santé – et non la Maison Blanche – devrait s'associer au Pentagone sur le projet, ont déclaré trois responsables qui se sont entretenus avec lui à cette époque. Azar a justifié cette décision comme une nécessité de santé publique, mais elle avait également une signification politique. Quelques semaines plus tôt, le vice-président Mike Pence avait brusquement remplacé Azar à la tête du groupe de travail sur les coronavirus, renouvelant les questions sur l'avenir du secrétaire à la Santé.

« C'est une façon pour lui de se concentrer sur la flèche ultime du carquois sur la pandémie, qui est le développement d'un vaccin », a déclaré un haut responsable de l'administration. « Il y a une analogie très claire autour du projet Manhattan, qui est très attrayant pour les gens autour du secrétaire et son héritage. »

Le département de la santé a contesté la caractérisation du rôle d'Azar dans la promotion du leadership de l'opération Warp Speed. « C'est la déclaration la plus ridicule que j'ai entendue toute la semaine, et ce n'est que lundi », a déclaré Michael Caputo, porte-parole du département.

Les responsables du HHS ont fait valoir que l'opération Warp Speed ​​s'était appuyée sur des leçons durement acquises plus tôt dans la réponse. L'administration Trump a agressivement engagé le secteur privé et s'est appuyée sur des experts en logistique de l'armée, deux tactiques qui ont aidé à renverser les premiers tests du gouvernement et les défaillances de la chaîne d'approvisionnement. Moncef Slaoui, un vétéran de longue date de l’industrie pharmaceutique, est le principal conseiller scientifique d’Opération Warp Speed.

« Nous sommes bien mieux placés avec cela que le groupe de travail sur la chaîne d'approvisionnement », a déclaré un responsable du HHS, faisant référence à l'effort ad hoc qui a commencé en mars pour accélérer rapidement l'approvisionnement médical américain, supervisé par le conseiller principal de la Maison Blanche, Jared Kushner. « Il n'y a pas les mêmes groupes qu'avant, où les responsables se battent pour l'influence … il y a des chaînes de commandement claires. »

Cette opinion n'est pas universellement partagée, y compris par certains membres du personnel de la Direction de la recherche et du développement biomédicaux avancés du département de la Santé, qui historiquement ont jalonné un territoire qui a été subsumé dans l'Opération Warp Speed. Certains projets BARDA – tels que la promotion de traitements pulmonaires pour lutter contre le coronavirus – ont été interrompus au milieu de la ruée vers un vaccin.

«L'opération Warp Speed ​​a connu un début difficile», a déclaré un responsable du BARDA, ajoutant que le personnel du bras biomédical du HHS avait passé des semaines confus quant à savoir qui «appelait les coups de feu» pour le nouveau vaccin et ce que cela signifiait pour leur travail actuel. L’effort a été encore plus perturbé par la décision de HHS de faire appel à des consultants du Boston Consulting Group.

La semaine dernière, la sénatrice Patty Murray (D-Wash.) Et la représentante Rosa DeLauro (D-Conn.) Ont fait part de leurs inquiétudes quant à la réaffectation soudaine de responsables de BARDA en tant que chefs de file de plusieurs contrats de vaccination, un sujet qui, selon les assistants, devrait revenir plusieurs audiences de surveillance du HHS cette semaine. Les démocrates ont également averti que les pressions politiques pouvaient interférer avec le processus scientifique, soulignant comment les responsables de la FDA ont été poussés en mars et avril à accélérer l'accès au médicament contre le paludisme hydroxychloroquine à la demande de la Maison Blanche, malgré les rares preuves qu'il s'agissait d'un traitement efficace contre les coronavirus.

« La lutte en cours pour amener le président Trump à prendre les tests au sérieux devrait être un avertissement sévère au Congrès que lorsqu'il s'agit de vaccins, nous ne pouvons pas simplement laisser cette administration à elle-même – nous devons la tenir responsable », prévoit Murray. disent dans des remarques mardi qui ont été partagées avec POLITICO. « Nous savons que cette pandémie ne prendra pas fin tant que nous n'aurons pas un vaccin sûr et efficace, que nous pourrons produire largement et distribuer équitablement, qui sera gratuit et accessible à tous. C'est pourquoi nous avons besoin d'un plan national de vaccination complet de Trump Administration dès que possible. »

Elias Zerhouni, ancien chef des National Institutes of Health et finaliste du rôle d'Opération Warp Speed ​​qui s'est rendu à Slaoui, a fait écho aux inquiétudes concernant la pression politique sur les vaccins.

«Il était vraiment évident pour moi que ce qu'ils voulaient, c'était un vaccin. C'est tout. Livrez un vaccin d'ici la fin de l'année », a déclaré lundi Zerhouni à NPR. « Il y a des connotations politiques à cela, et j'ai dit que je ne pense pas que je suis la bonne personne pour cela parce que je ne pense pas que vous puissiez faire des vaccins indépendamment de la thérapeutique. »

Borio, l'ancien scientifique en chef de la FDA, a déclaré que le sprint du vaccin devrait porter ses fruits avec des progrès significatifs vers un tir efficace – sinon le vaccin complet que Trump a parfois suggéré sera disponible avant les élections. « Si je devais mettre de l'argent là-dessus, je dirais que nous avons des données et des doses à la fin de l'année pour quelques-uns des candidats », a-t-elle déclaré, en distinguant une paire de vaccins en cours de développement par Moderna et AstraZeneca.

Mais les deux vaccins s'appuient sur ce que l'on appelle une approche basée sur les gènes, ce qui, selon Borio, a soulevé une inquiétude: les nouveaux vaccins à base de gènes n'ont pas le même bilan de production d'une réponse immunitaire puissante et durable que les vaccins traditionnels à base de protéines.

Les scientifiques ont également déclaré qu'ils essayaient d'adopter une vision à long terme du développement des vaccins, affirmant que le sprint de cette année ressemblait plus à une course de relais: les vaccins précipités par l'administration Trump céderont probablement la place à des remplacements supérieurs.

« Les vaccins de l'Opération Warp Speed ​​peuvent ne pas être des technologies de remplacement mais plutôt des technologies complémentaires » aux tactiques existantes pour ralentir le virus, a déclaré Hotez, notant que l'efficacité du vaccin contre les coronavirus s'améliorera probablement avec le temps. « Cela signifie que nous aurons toujours besoin de mettre en place des mesures de contrôle de la santé publique, des masques, une recherche des contacts et une certaine distanciation sociale », a-t-il ajouté.

Pendant ce temps, de hauts responsables comme Fauci et le chirurgien général Jerome Adams ont reconnu que la simple production du vaccin ne suffit pas: le gouvernement devra surmonter les hésitations du vaccin dans de nombreuses communautés afin d'obtenir suffisamment d'Américains pour développer l'immunité collective, en particulier parce que les experts prédisent que le le vaccin devra peut-être être administré en deux doses distinctes.

Les Américains « pourraient ne pas aimer qu'un membre du gouvernement en costume comme moi leur dise » de se faire vacciner, a averti Fauci sur CNN dimanche. «Ils ont vraiment besoin de voir des personnes avec lesquelles ils peuvent s'identifier dans la communauté – des personnalités sportives, des héros de la communauté, des gens qu'ils admirent.»

«Nous devrions enrôler tous les leaders communautaires dans les communautés touchées de manière disproportionnée», a déclaré Shah, chef de la Fondation Rockefeller, appelant l'administration Trump à prendre l'initiative de mettre en place une infrastructure pour diffuser les messages de santé publique maintenant et les traitements plus tard. « Lorsque le vaccin est disponible, c'est votre force de vente. »