La Russie approuve le vaccin Spoutnik V Covid malgré des tests de sécurité | Nouvelles du monde

11 août 2020 0 Par Village FSE

La Russie a approuvé un vaccin controversé Covid-19 pour une utilisation généralisée après moins de deux mois de tests sur l'homme, y compris une dose administrée à l'une des filles de Vladimir Poutine.

L'annonce selon laquelle la Russie allait de l'avant avec la fabrication à grande échelle et la vaccination de masse avant les tests dits de «phase 3» a été accueillie par les critiques d'experts qui ont décrit l'approche russe comme imprudente et contraire à l'éthique, affirmant qu'elle risquait d'exacerber plutôt que d'aider à gérer la pandémie . L'OMS a déclaré que le vaccin ne devrait pas être produit avant la fin des essais de phase 3.

Kirill Dmitriev, le chef du fonds souverain RDIF du pays, a déclaré que le vaccin serait commercialisé à l’étranger sous le nom de marque Sputnik V avec des accords internationaux pour produire 500 millions de doses et des demandes de 1 milliard de doses provenant de 20 pays.

Le nom du vaccin évoque le premier satellite au monde à être lancé en orbite, Spoutnik, pendant la course à l’espace de la guerre froide, qui était également considérée comme une compétition pour le prestige international.

Le développement a été salué par le président Poutine comme une preuve des prouesses scientifiques de la Russie, mais le régime de tests tronqué a soulevé des sourcils ailleurs pour avoir ignoré les essais de sécurité de phase 3 à grande échelle, qui prennent généralement des mois. Au lieu de cela, des essais de phase 3 seront menés parallèlement à la production de masse du vaccin, y compris au Brésil.

Bien que l'approbation ouvre la voie à des vaccinations en Russie, qui a été durement touchée par la pandémie de coronavirus, il est peu probable qu'elle accélère le rythme des efforts pour produire un vaccin à utiliser dans l'ouest, où les exigences en matière de licence sont plus strictes. La Russie a enregistré 897599 cas de coronavirus, le quatrième nombre le plus élevé au monde, et 15131 décès.

La production de masse du vaccin devrait commencer bientôt, a déclaré Poutine. Les médecins et les enseignants se verraient offrir la vaccination en premier, le vaccin étant mis à la disposition des médecins à partir de fin août ou septembre, et le médicament entrerait en usage général à partir de janvier 2021. La vaccination serait volontaire, a déclaré Poutine.

Cependant, certains agents du secteur public ont exprimé leur scepticisme quant à la sécurité du vaccin et ont souligné que le système de santé russe était gravement sous-financé et délabré.

«Je ne fais pas confiance au gouvernement. Je ne peux pas prendre le vaccin », a déclaré un enseignant de Moscou, qui a refusé d’être nommé.

S'exprimant lors d'une réunion gouvernementale à la télévision d'État, Poutine a déclaré que le vaccin, développé par l'Institut Gamaleya de Moscou, était sûr et qu'il avait été administré à l'une de ses filles, ce qui semble confirmer un rapport de Bloomberg selon lequel les familles de certains membres de l'élite russe avait obtenu un accès préférentiel au vaccin, peut-être dès avril.

« Je sais que cela fonctionne assez efficacement, forme une forte immunité, et je le répète, il a passé tous les contrôles nécessaires », a déclaré Poutine.

Il a dit que sa fille avait une température de 38 ° C le jour de la première injection de vaccin et qu'elle est tombée à un peu plus de 37 ° C le jour suivant. Après le deuxième coup, elle a de nouveau eu une légère augmentation de la température, mais c'était fini.

« Elle se sent bien et a un nombre élevé d'anticorps », a ajouté Poutine. Il n’a pas précisé laquelle de ses deux filles, Maria ou Katerina, avait reçu le vaccin.

Les essais de phase 3 sont utilisés pour détecter les effets secondaires et également pour mesurer l'efficacité d'un vaccin dans le plus large échantillon d'une population.

L'absence de tests appropriés de phase 3 a suscité les critiques d'un certain nombre d'experts.

Dans une déclaration au centre des médias scientifiques, Danny Altmann, professeur d'immunologie à l'Imperial College, a déclaré: «Les dommages collatéraux causés par la libération de tout vaccin moins que sûr et efficace aggraveraient nos problèmes actuels de manière insurmontable. J'espère que ces critères ont été respectés. Nous sommes tous là dedans. »

Altmann a également critiqué le manque de transparence autour du vaccin russe. «J'ai passé un long moment à essayer de suivre tous les vaccins candidats grâce aux preuves publiées et pré-imprimées», a-t-il déclaré. «Ce qui est particulièrement inhabituel, c'est qu'il n'y a pratiquement aucune information, et aucune n'a été examinée par des pairs, sur ce vaccin russe, à part sur le site Web des tests cliniques.

«Il y a eu tellement de débâcles dans la gestion de cette pandémie. Ce n'est pas une autre occasion de se tromper. S'il s'agit d'un vaccin pour sauver l'humanité, vous voulez aligner les candidats côte à côte parce que le diable est dans les détails. Certains peuvent durer six mois; environ six ans.

François Balloux, professeur de biologie des systèmes informatiques à l'University College de Londres, l'a décrit comme «une décision imprudente et insensée».

«La vaccination de masse avec un vaccin mal testé est contraire à l'éthique. Tout problème avec la campagne de vaccination russe serait désastreux, à la fois par ses effets négatifs sur la santé, mais aussi parce que cela retarderait davantage l'acceptation des vaccins dans la population.

Les études humaines menées ont débuté le 17 juin auprès de 76 volontaires.

La moitié a été injectée avec un vaccin sous forme liquide et l'autre moitié avec un vaccin sous forme de poudre soluble. Certains dans la première moitié ont été recrutés dans l'armée, ce qui a fait craindre que le personnel militaire ait pu être poussé à participer.

Les experts ont suggéré que tous les vaccins peuvent n'être que partiellement efficaces et ne pas offrir une protection égale à tous, étant donné le peu de connaissances sur les susceptibilités génétiques et autres au virus.

L'Organisation mondiale de la santé a déclaré que tous les candidats vaccins devraient passer par des étapes complètes de tests avant d'être déployés. Les experts ont déclaré que les vaccins qui ne sont pas correctement testés peuvent causer des dommages à bien des égards, allant d'un impact négatif sur la santé à la création d'un faux sentiment de sécurité ou à la perte de confiance dans les vaccinations.

Soulignant l'inquiétude suscitée par le régime de dépistage russe, le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux, Alex Azar, a déclaré lors d'une visite à Taiwan: «Il ne s'agit pas d'être le premier avec un vaccin. Le but est de disposer d'un vaccin sûr et efficace pour le peuple américain et les peuples du monde. Il a dit qu'il s'attendait à un vaccin américain d'ici décembre.